2个回答
定义:申办者,指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
如果是组织或机构,这时候不是明确的某一个人。当然,GCP在2025年又进行了更新,是征求意见稿,还未定稿(里面暂时没定义),不知道未来定义方面会不会有新说法。
但是在上市后绝对只是一个,CDE发文了,上市后必须是一个(从CDE的这个发文推断,临床期间,好像确实可以有多个申办人,但是至于再深入的情况,问下GCP,毕竟术业有专攻,查查以往是否存在,现在是否又允许啥的)
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ec9fa00d937901b1da218d38c72de8cf

评论
匿名
提交
取消
匿名
{{item_parent.created_at}}
置顶
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
{{item_parent.show_reply_list ? '收起回复' : '查看回复'}}({{item_parent.children.length}})
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
{{item_children.from_user}} 回复 {{item_children.to_user}}
{{item_children.created_at}}
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
这{{threadTextType}}正{{isAdminText}}
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因:
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因:
