以自己的认知简单回答

①研究到什么程度，是看具体项目的情况，项目目标，监管要求以及自我能力等决定的。通常注册申报资料要求的内容，都要试图回答，有理有据。以及为了后期的研究或者阶段做好铺垫的。对于监管方来说自然是越扎实越好了。而对于药企或者研发机构来说，通常是能够审批通过的最小代价。双方是一个博弈平衡的结果。

②DOE的设计与实施，通常是在IND阶段有一个初步的结果以支持后续IND以及EOP2。道理来讲是一个持续完善的过程，并没有说得有一个清晰的交割。

③这个疑问和②是矛盾的提问。长毒批次或者临床批次以及其他批次，通常是要求一贯的并具有代表性的批次，以支持该项目的持续以及发展。如果IND申报前一个处方工艺，后面又是完全另外一个处方工艺，那还是同一个项目吗？以能支持该研发项目的研发目标否？