原液制备分装过程中，通常应进行0.2 μm（或0.22 μm）减菌过滤，然后再分装至贮存容器（如瓶子或储液袋）中。目的是将微生物负荷降低到一个可接受的水平（例如≤10 CFU/100ml），为后续的长期贮存或进一步的无菌灌装做准备。如果省略此过滤步骤，将无法保证原液在贮存期间的微生物质量，增加了后续制剂灌装前的污染风险。

关于分装环境的洁净级别，过滤后端的敞口操作（例如将搅拌袋中的原液分装到瓶子或储液袋）应在C级背景下的A级送风环境（即局部A级，如生物安全柜或层流罩）中进行。如果采用完全密闭的系统进行分装，则对环境级别的要求可以适当降低，至于原液的微生物限度取样，应在减菌过滤之前进行，这是为了监控过滤前原液的微生物负荷水平，确保其符合预设标准（如≤10 CFU/100ml），从而验证减菌过滤的有效性并评估工艺的微生物控制能力。