FDA或EMA关于影响因素试验的法规来源
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请问,FDA和EMA关于影响因素试验的法规或指导原则来源在哪儿?
2017-07-05 23:13 SZ-RA     
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2005年版的、和2015年版的《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》，中都有介绍“影响因素试验”，关于稳定性试验的指导原则是协调统一的，详见ICH Q1A、Q1C；Stress Testing

2017-07-10 09:01 Lava     
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