取消中间体及物料气液相检测时系统适用性的要求。
QC
目前中间体及物料的系统适用性计算方式为：前5针计算RSD，回1针，确定系统整个过程是否稳定。

如果直接取消5针以及RSD计算，是否可以？如果不合理，有什么替代办法？

2026-04-11 11:19 用户pidx     
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你需要告诉我这个系统适用性是不是写在了质量标准中，如果写了，那这个至少是中等变更，是三（二）1.5情形。如果没有写，只是你们内部文件的话，可以简单升级，采取跳检等合适的方式，整个过程要有评估。不能直接取消。

2026-04-13 09:13 暗黑使者     
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