GMP第26条、第27条有规定，“培训记录应当予以保存。”“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。……并定期评估培训的实际效果。”根据上述内容，关键人员及与生产、质量有关制造体系部门人员均需要建立个人培训档案并定期评估。这需要建立一套完善培训管理制度，并通过培训矩阵与各岗位相关联，每年更新。如果工作量大，可以考虑上系统。