每批固体成品内的活性成份原料有批号数量限制吗？
QA
每批固体成品内的活性成份原料有批号数量的限制吗？
2017-07-03 08:55 WQH     
举报
 评论 回答
1个回答

你说的是：一批制剂，可以用多批原料药来制备吗？ 这也称为 混批。没有法规限制。 但是，如果制剂出现偏差、问题等，需要调查的话比较麻烦，没法溯源到一批原料药。

2017-07-03 14:11 Lava     
评论