关于环境监测结束的时间点是如何定义的?
QC

在生产过程均需对每一批样品进行环境监测,那么环境监测的时间点是如何定义的?生产过程每4个小时更换一次环境监测碟,是以收碟子的时间来算结束还是以整个活动结束算监测结束?

2026-04-27 09:58 匿名     
4个回答

对于悬浮粒子和浮游,有明确的采样量要求,不受生产时间影响

对于沉降菌,应该在整个操作期间采样。如果生产时间大于单个培养皿确定的暴露时间,可以使用多个培养皿连续采样的方式。如果使用多个培养皿连续的方式,暴露时间一般不大于4小时,但是每个培养皿实际能放多长时间,还要基于培养皿的性能。参考GB/T 16294-2025。

2026-04-14 15:18 JJF     

你想问的问题是否是?当生产全过程的时间超出4h,是否需要通过多个沉降碟来进行连续监测?

答案是需要的,以A级区域为例,是要检测操作全过程是否存在微生物,单个碟子达到4h(从打开计算)则更换碟子,直至生产结束。

2026-04-11 12:12 用户pidx     

以打开平皿为起点,以盖上平皿为结束,如果实操过程检测频率为全过程监测,基本是要覆盖到最后一支产品,但也会有特例比如沉降菌检测平皿为4小时,但距离最后一支产品生产可能不足半小时,会存在有效采样的可能,会有企业规定不做一次浮游菌采样

2026-04-08 19:45 Kris_J     

你这个是涉及到实操方面的,没有法规指南会说到这么细。但是根据我们之前的实操经历,说一下理论和实践。

首先,理论而言,从你放碟子的那一刻开始,就已经算开始监测了,从你收碟子的那一刻开始,就算结束监测了。

但是你能问出来这个问题,是因为可能房间面积比较大,你摆放碟子花费的时间比较长,所以开始产生了这个疑问,故此引出实践问题。实际过程中,你放碟子,总得有先后吧,从你开始放碟子的地方开始记录时间,算到最后一个碟子放完再记录下时间;等最后收的时候,从你最开始放碟子的地方开始收,等你收到最后一个碟子的时候再看下时间,这样不就保证了整个全程都在过程中,既没有哪个碟子放的时间太长,也没有哪个碟子放的时间太短,即:先放先收,后方后收(注意放和收的过程,人员污染)。


环境监测时间点:以 “放置 / 开盖” 为开始、“收碟 / 盖碟” 为结束;

4 小时更换以收碟时间为准,与生产结束时间无关;

多碟连续监测按 “前碟收碟 = 后碟放置” 衔接,累积计数。

2026-03-31 10:36 EthanFu