先上结论：理论上可以先交IND（因为并没有法规强制要求IND必须提交辅料LoA），但是存在被FDA临床暂停的风险。具体需要结合你这个辅料是不是关键辅料（比如说是涉及缓释作用等），或者，是否是新型辅料进行评估。

如果不想冒险，妥当的做法还是先在pre-IND回复中写明诉求，等FDA同意后，再递交IND。

具体而言：

看了一下问题以及评论，提到此辅料是药典中没有的。推测FDA要求提供LoA是为了能审阅此辅料的DMF，有可能FDA会关注此辅料的安全性或者对制剂性状的影响。假设你在没有LoA（也就是没办法让FDA去审阅此辅料的DMF）的情况下，就递交IND，理论上也不是不行，但是风险点就是，FDA可能会要求临床暂停，让你提供LoA，他们审阅辅料DMF后才放你做临床试验。那你们需要评估下，如果出现此情况是否值得冒风险先提交IND？

以上均为个人理解，仅供学习交流，不构成建议。欢迎指正探讨。

pre-IND的目的是在 IND 提交前，让申请人与FDA早期沟通，FDA会根据提交的信息对药物开发计划的产品质量、非临床和临床等方面提供建议。若确实无法获取，建议先与 FDA沟通，咨询是否可接受后续补交。

我觉得可以。

如果是药典收录的辅料，声明符合USP药典标准；

如果是新型辅料，尽可能多的提交一些新型辅料的材料，供FDA评估其安全性。