GMP就有要求。GMP附录《无菌药品》第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求：
（一）可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
（三）除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。

0.45串联0.22时，0.45不算除菌过滤器，是为了降低微生物负荷并降低后续过滤器过滤压力存在的。对于0.22，不管使用PUPSIT还是其他方式，都是用前用后要做，只是用前用后选择的不同，根据过滤的方式进行确定。使用前做是为了证明投入使用前是没问题的，那使用后破了就是使用过程中导致的，这样也会更放心。

1 ）见GMP无菌附录第75条非最终灭菌产品的过滤除菌。

2）针对0.45滤芯和0.22滤芯的使用可参照[NMPA]除菌过滤技术及应用指南，评估现有除菌过滤形式，是冗余过滤系统还是序列过滤系统，这里对起泡点的要求是不一样的。

3）使用前后均要做气泡点见无菌药品附录（征求意见稿）第187条。

实践，以前没做。