药审中心没有对公文类事项的明确法规处理时限，按照药审中心办事指南（https://www.cde.org.cn/main/guide/contentpage/545cf855a50574699b46b26bcb165f32）第九条：药审中心公文办理，内容如下：

申请人可通过申请人之窗公文模块、现场或者邮寄方式向药审中心提交公文，提交地址：北京经济技术开发区广德大街22号院。办公时间：周一至周五，上午9:00-11:30；下午13:30-16:30。邮编：100163。

注意事项：

（1）我中心仅接收与中心业务工作相关的公文。

（2）除特殊情况外请勿多种渠道提交公文，避免重复提交浪费资源。

（3）公文应主旨明确，语言通顺，一文一事。

（4）相关事宜若涉及具体药品注册申请，请在公文中注明相关注册申请的受理号、品种名称、申请事项等信息。

（5）公文应注明标题，文尾落款处须加盖行文单位的正式公章，并标注落款日期。我中心不接收复印件、传真件。

（6）公文中请务必注明联系人姓名及手机号、座机号等联系方式，以便联系。

但是可以参考一般性技术咨询的答复时限：十五个工作日；亦可参考沟通交流的答复时限（I类-30日；II类-60日；III类-75日）；

笔者曾经递交过修订药品批件的公文，具体是要求更正IND批件中的药品名称，操作为递交公文的同时给项目管理的老师发送了邮件，1-2周时间老师就将更正的批件发至邮箱了。

根据文件规定，是“药审中心收到申请人的异议意见后，应在15个工作日内组织相关专业技术委员会议进行综合评估”，不过如果着急，可以提交后，将具体事项主动电话与老师沟通后，电话沟通后对方正式回复也会快很多。要不很可能达到最后。

公文提交后答复可能不会很快，建议主动打电话给公文收文老师或者主审，及时跟进进度

之前的经验是一个月左右，电话回复，供参考。

具体回复时间和回复方式，也与公文中写明的事项有关。