请问如何加入国家短缺药品清单?
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各位老师:根据《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知国卫办药政发〔2020〕5号》以及《关于印发国家短缺药品清单的通知国卫办药政发〔2020〕25 号》的相关规定,我司有一创新药想申请加入国家短缺药品清单,想请教以下几个问题:  

1)申请部门应该是向国家卫生健康委员会还是哪里?(已向国家卫健委留言但一直没收到回复)    

2)所需申请的材料都有哪些?   

 3)若药品还处于临床试验期间,暂未批准上市,可否有途径申请?是否有相关经验分享一下?

希望各位老师帮忙解答一下,万分感谢!!!

2026-02-25 10:58 匿名     
1个回答

国内的规定:药品短缺(Drug Shortages) 是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。



2026-02-25 18:10 圣人有点冷