报告单一定要有版本号吗？
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2017-05-01 14:29 读不懂人生     
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想预防混淆和差错，就要版本号。

2017-05-12 10:41 卓乞     
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Yuki 2017-05-18 14:26

预防混淆也可以通过报告单上的物料代号或索引的文件编号来区分，因为每个国家的法规要求都不一样，所以具体还是看各企业的流程控制上是否做好了防止混淆，这一般是有些国外的检查官方可能会打问号的点。

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可要可不要，内部必须要，外部非必须要。要视情况而定。

2017-05-02 08:08 Yuki     
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梁天 2017-05-03 11:40

首先，要确认报告单是不是GMP文件。如果是，建议要有版本号。

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Yuki 2017-05-04 08:38

也得看市场方向，有的刁钻的国家或客户，非GMP文件也会给你提这个缺陷

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梁天 2017-05-04 08:57

好别扭，非GMP文件，要GMP要求来管理，这个不是GMP问题，是商务问题吧。对于不讲理的客户，没法讲道理吧

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