法规上没有明确要求，我们通常区分“关键仪表”和“非关键仪表”。虽然二级浓水回流不直接接触药品，但它影响系统整体运行的稳定性。比如说，输出准确结果的流速计可以防止背压过高： 流速计（或流量计）可以帮助监控回流管路是否畅通。如果管路结垢堵塞，流量下降，会导致膜组件背压升高，损坏设备。建议计量，但是频率可以宽一点。

GMP要求，也是相对灵活的，不大可能规定的非常细致吧，毕竟一旦细致就会导致太刚性，不具体弹性和可执行的操作空间，也不利于企业管理和把控。也会被企业吐槽管太多。

那么就计量校准这个事情，通常就是自己去判定。除非是一些强制性的要求，以及业内普遍的做法。

另外一个维度，如果计量费用或者管理成本不太高，以及即便没有法规要求，也为了确认这个流量计是否在正常运转，也是有一定的必要性。否则在这个点装流量计干什么呢，为什么不干脆撤销不是更加省事省钱。

法规上没有看到特别明确的要求，参考以下GMP条目，可能需要企业自己进行评估，如该管道上的流速是否是比较关键的控制点、监测点等，然后看是否纳入计量。

中国GMP通则 第九十一条提到需要校准的设备范围“应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。”

中国GMP通则 第九十七条提到系统的运行维护应确保水的质量“水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。”

EU GMP Annex 1 无菌药品的生产 提到了流速“6.9 水分配系统中的管道水流应保持湍流，以最大程度降低微生物粘附及随后生物膜形成的风险。应在确认过程中确定流速并进行日常监测。”