计算机化系统的数据、审计追踪审核,具体执行建议有哪些,比如从程序规定、执行周期、关注重点、执行记录角度?对应这些审核人员的要求有哪些?
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计算机化系统的数据、审计追踪审核,具体执行建议有哪些,比如从程序规定、执行周期、关注重点、执行记录角度?对应这些审核人员的要求有哪些?

2025-12-12 13:34 识林-树苗     
1个回答

审计追踪的审核应由数据产生部门进行,必要时由质量部门核实,例如:在自查或调查活动中。综合法规和指南的要求,总结分析如下:

1、审计追踪的审核应该与相关的记录一并进行审核,由数据产生部门进行审核。

2、企业应基于风险的控制,对于关键性的数据的审计追踪由质量部门(QA)定期核查。

3、以色谱分析为例:审计追踪由实验室第二人进行审核,同时对于系统层面的审计追踪,QA定期进行检查

2025-12-12 15:53 沐清风