老师您好： 

我司为体外诊断试剂生产企业，品种本质为医疗器械，但因个别品种用于“血源筛查”，按药品管理，属于管理性药品，目前已在PV质量管理岗位齐备，可正常开展药品不良反应及上市后质量问题的处理。 现咨询： 

1、PV医学、PV运营是否为强制配置岗位？

2、综合企业运营资源，PV相关岗位是否允许兼职？ 

3、药物警戒负责人是否可由质量管理负责人兼任？ 

4、对按药品管理的体外诊断试剂的GVP执行监管标准与“疫苗”等生物制品是否有区别？ 盼复