根据Content and Format of Investigational New Drug Applications (INDs) for Phase 1 Studies of Drugs, Including Well-Characterized, Therapeutic, Biotechnology-derived Products，可以在IND申报阶段提供综合总结报告，该报告基于已完成动物研究的未经审计的毒理学报告草案，对毒理学研究结果进行汇总。同时也提到：完整的毒理学单项研究报告应在 FDA 提出要求时随时可供查阅，且单项研究报告应在以该动物研究作为安全性结论依据的人体试验启动后 120 天内，以经全面质量保证的最终版形式提交给 FDA。这个最终版肯定得是签字版了。

理论上是可以的，在实操上会有些麻烦，可能FDA在IND资料接收后的早期就要求提供完整的报告，能缓冲的时间其实是有限。另外，如果初稿和最终版有信息差异，还需要对差异点进行解释说明。建议还是尽早完成签字版并随IND一起递交。

以下信息摘自上述指南，供参考：

底层逻辑：不管是哪里的监管，如果我们向监管提交一份申请人自己都没有确认定稿的文件，那双方沟通以及监管决定批准还是不批准的基准是什么呢？所有的审评启动、计时和结论都是基于确定的东西。

需要正式的报告，否则数据的可信度会收到质疑

都正式申报了，怎么可以提供无签名的初稿呢