1. 根据《清洁验证技术指南》（2025.01）
MACO（最大允许残留总量）=PDE（或ADE）×MBS/LDD
计算出MACO值后，进一步计算擦拭样品和淋洗样品中的残留限度
擦拭样品残留限度（L）计算：L=MACO×擦拭面积/（共用总表面积×拭子提取液体积）
淋洗样品残留限度（L）计算：L=MACO×淋洗面积/（共用总表面积×淋洗液体积）
式中共用总表面积通常应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。
如上述问题所提到，制剂生产线线，部分设备共线，计算总残留限度时，只需要考虑该部分共线设备潜在残留的累积效应，不需要考虑全产线总面积。
2. 非共线设备也开展残留验证的话，残留限度要考虑共线设备的吗？
对于非共线设备，下一产品与上一产品相同，即属于专用设备组，交叉污染的风险很低，但考虑降解产物、清洁剂和生物负载（如适用）等其他残留的影响，清洁程序应当避免因产品堆积或降解而造成污染的风险，可能仍需进行清洁验证。这些产品或降解物的残留可能转移到下一批次中，应当对降解产物的安全性风险进行评估，根据评估结果可能采用活性成分的残留限度，也可能采用降解产物的残留限度。
相对于共用设备，活性成分在专用设备中的残留限度可适当放宽，通常可基于风险设定一个标准，如限度设为前一批次产品中残留量不超过1/1000；如果设备组中有一部分专用于一个产品，那么在计算活性成分残留限度时，应当分别考虑专用和共用表面积，专用设备（组件）清洁剂残留限度的计算可参考共用设备清洁剂的残留限度的计算方法。
因此非共线设备也开展残留验证的话，活性成分残留限度不需要考虑共线设备的表面积；而清洁剂残留限度的计算可参考共用设备清洁剂的残留限度的计算方法。
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