NDA只放制剂的对照品，但是有些防腐剂或者特殊用途的也要放进去，但是辅料其他检测的不需要放，但是，目前IND阶段随便，有API的就行。

也跟申报的品种，是化药？创新药？生物制品？CGT？ 如果是创新药，CGT，一般就描述主成分对照品，杂质对照品信息，即可； 
如果是 化药，一般会格外关注对照品来源；

质量标准中用到的对照品都要提供，包括主成分对照品，杂质对照品，如果成品中测定辅料含量，辅料对照品也需要提供。中间体物料检测和起始物料检测的对照品中用到的对照品一般不在P.6提供

参考ICH M4Q 和 Q6 这里对照品应主要提供制剂和原料药对照品，包括含量测定、鉴别、杂质检测等对照品。