首先需思考混批的风险是什么？同一供应商不同批次混批主要是考虑效期的不同，另外是质量的波动。如果工艺里面考虑了折干折纯，并且有入厂检验，风险是可控的。不同供应商的原料药是经过工艺验证并质量比对的，是质量等效的，可能存在工艺和质量标准有差异，重点关注质量标准差异，在入厂检测时是否进行相应的质量控制。正常的逻辑是可以混合的，但需考虑相应的折干折纯，确保满足工艺的投料要求。

这个没有法规规定，是工艺研究的事情，先做风险评估，评估同一供应商不同批次，一般没啥风险，通过批间差异的情况去评估，可以风险评估输出结论。工艺验证时，你可以做其中一批使用原料混批的操作。对于不同供应商一般不建议混批，因为不同供应商工艺、处方可能不一样，所用的溶剂可能不一样，杂质也可能不一样。这个比较验证评价，不建议这样做，如果要这样做，建议设计合适的工艺验证方案去做工艺验证。