根据EU GMP附录15《确认与验证》

1.5. 验证主计划或等同文件应规定确认和验证系统，包括或相关的信息至少见以下内容：

i. 确认和验证策略；

ii. 组织结构包括确认和验证活动的任务和职责；

iii. 现场设施、设备、系统、工艺以及当前验证状态汇总；

iv. 确认和验证的变更控制和偏差管理；

v. 关于制定可接受标准的指南；

vi. 参考的现有文件；

vii. 确认和验证策略，包括再确认，当适用时。

法规并无规定工厂主计划具体每年批准时间，一般基于制药企业内部实际情况，如上一年12月份批准下一年整年的验证主计划活动；或者当年3月份批准当年4月份至次年3月份的验证主计划活动，主要确保每次验证主计划滚动覆盖所有的时间，现场设施、设备、系统、工艺等验证状态持续处于稳健状态。

验证主计划是描述验证的策略，可以按照项目或模块进行分类，并形成相应的文件。验证计划一般是每年12月份制定次年的。

没有法规规定，只要你能覆盖一个的周期就可以。一般企业设定在一年的最后一个季度做下一年的，或第一季度做本年到下一年度第一季度的，根据企业性质 ，6-8月写了覆盖明年6-8月也可以的。

验证主计划可以在验证管理SOP中进行规定，每年的12月31号前批准完成，可以提前起草。因为你规定的是下一年验证计划，提前没有关系。

区分一下验证主计划和年度验证计划。验证主计划主要是制定验证策略方针，一般是不进行更新和调整的。相应的会有各个区域的年度验证计划，对每年的验证时间进行安排和规划。

我们是每年12月份批准下一年的验证计划，后续根据实际情况以增补的形式补充新的验证计划

一般在12月批准

计划先行，一般验证主计划在上一年度12月底前批准用于指导下一年度各项验证计划实施。当然执行过程中可以根据项目需要对主计划进行变更。

我们工厂验证主计划一般在12月份批准下一年的，然后次年若有变化可以进行升版。

法规没有明确要求什么时间批准。

目前是列出未来12个月的验证计划，起草后批准，未规定具体批准时间。

根据你们公司实际情况来就可以了。