以上市销售产品更换其他已备案的包装规格
生产管理
同一批次产品以发往客户,但由于销售原因,顾客提出将该批盒装规格(10袋/盒)改为袋装规格(18袋/包,已备案)销售,是否可以?
2025-11-08 16:27 涂祥军     
2个回答

没有特别表述清楚,是退回厂家换其他批次,还是重新包装,如果是退货按照退货流程处理即可。如果是需要重新包装,按照返工流程处理。

但是不可由客户或经销商重新包装。

2025-11-11 08:55 眉心映远     
涂祥军 2025-11-14 15:40

老师我补充一下,是销售后的同一批产品退回公司后更换外包装(盒装产品更换为袋装,同时改变包装规格:由10袋/每盒经更换包装后变为18袋/包)

涂祥军 2025-11-14 15:44

退货产品为完整批次,经调查和质量评估无产品质量风险,如果只是更换包装我们没有疑问,关键同时还要更换外包装和包装规格,因此我们有些疑问,希望老师能给与解答,谢谢

GMP指南有写,10.5.2 商业原因导致的退货处理由于商业原因导致的退货,例如因商业需要调整销售区域范围和销售量而导致的退货,经适当的调查、评估后可以重新销售(如必要,需更换外包装)。需特别指出的是:不论是制剂产品还是原料药产品的退货,对于已开箱和非原始包装的退货,经质量管理部门调查评估后没有充分的文件、记录证明或无法调查清楚,企业应作销毁处理。如果经质量管理部门调查评估后有充分的文件、记录证明退货的质量未受影响,企业可以考虑重新包装或重新销售。由于退货的特殊性,返工、重新加工、重新销售等放行的退货,其流向均应明确记录。

2025-11-10 16:12 暗黑使者