开发含量测定的液相方法,峰高一般多少合适,有没有规定?
分析方法

开发含量测定的液相方法,峰高一般多少合适,有没有规定?

2025-10-28 15:44 匿名     
3个回答

尽管没有规定具体的高度或者响应,但是经过一系列的开发和验证,以及结合拟测定物的特性,自然会落到一个合理的响应范围之内,否则将会导致专属性不强,重复性不高,稳定性较差等情形的发生。

所以,基本上也会在色谱法开发的过程中,就会逐渐摸索清晰和完善。不用过于关注其高度。

2025-11-10 20:42 牧魂     

没有特别规定,不过要考虑第一满足定量限要求。第二不要浓度太低稀释倍数过高,否则多级稀释测量不确定度会增加。第三浓度不要太高,浓度太高可能会有残留等问题。我们一般在有关物质1/10浓度左右摸索。

2025-11-08 19:59 眉心映远     

没有专门规定。应满足《中国药典》9101 分析方法验证指导原则和ICH Q2分析方法验证的要求即可。

2025-11-01 22:14 kylinpenn