根据《药品生产质量管理规范》（2010版）附录《药用辅料》第七章 确认与验证：

第三十三条：清洁验证应当能够以数据资料证明主要设备、容器清洁规程的有效性。

根据《药品共线生产质量风险管理指南》（2023.03），共线生产风险评估应当综合考虑药品的特性、工艺流程和预定用途等因素。对于拟共线生产的产品进行风险评估时应当根据共线产品的具体情况进行分析，可参照但不限于以下方面进行风险识别和分析：拟共线生产品种的特性，如产品类别（如化学药品、中药制剂、生物制品、药用辅料等）……

对于药用辅料，特别是注射制剂的药用辅料或者上一品种辅料残留至下一品种辅料可能引起药品关键质量属性变化，需要考虑启动共线风险评估以及清洁验证。

你这辅料生产线如果就只生产不同辅料，可以考虑参照清洁方法研究，但可以适当简化，但如果和原料药共线，那就需要严格控制了，可以参照新出台的辅料包材的生产要求指导原则和法规进行。

基于风险要做，但可能不像成品药那么严格 ，比如总不能有毒的和没毒的共线吧。

依据药用辅料GMP第2条，“最大限度地降低药用辅料生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险，确保持续稳定地生产出符合药用要求和预定用途的药用辅料。”生产控制参见第52条，如“同一区域内同时进行多批次、多型号、多规格或者多用户产品的生产时，应当采取隔离或者其他有效防止混淆、差错、污染和交叉污染的措施。使用同一设备生产多个品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止交叉污染的措施。”。虽然没有明确要求开展共线风险评估，但基本要求与原料药一致；第33条对清洁验证有明确要求，关于残留检测可参考52条“应当采用经过验证或者已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测。“