细菌内毒素替代热原实验需要如何开展工作
QC

热原实验需要用到活体的兔子，动物保护组织是提倡替代实验法。但法规里提到需要对替代方法进行验证，请问验证主要包括哪些内容？还有如何证明产品中不包含无内毒素的热原？（热原的范围要广一点）

2016-12-31 16:20 Addw     
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从1980年起，USP首次收载细菌内毒素检查法；到1995年后，有500多个药品、医疗器械的USP方法改为细菌内毒素检查。

不知道你所针对的是什么品种？先查看一下类似品种各国药典采用的是什么方法？

2017-01-05 09:59 Lava     
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