关于注射剂退货，仅大箱破损，怎么处理？
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注射剂产品在销售发运过程中，由于大箱破损（小盒未破损）导致市场退货，请问，针对这种情况，怎么处理？我们都是走销毁程序，但是又感觉太浪费，如果重新检验，又不太现实。能不能评估一下，说明仅大箱破损的退货产品，车间进行灯检包装后，重新发运？

2016-12-27 15:41 Gkl302     
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注射剂是常温运输，还是冷链运输？如果是冷链运输，这个渠道中温度记录是否完整

如果量小的话，可以直接销毁，渠道过程的验证需要充分

如果渠道清晰，说明的充分；看外包装破损，内部小包装的位置是否与从厂家发出前相同？取样检验是否有代表性？只进行灯检说明外观没有问题，能说明什么？

 

如果有充分理由，说明产品质量，可以重新赋码销售

2016-12-31 15:58 识林-树苗 资深专家解答    
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RJ 2017-01-04 10:05

常温保存的产品，常温条件运输，由于没有过程温度监控，退回来，直接销售很容易 被检查人员挑战。但我个人认为结合加速稳定性实验的结果，如果外观没有损坏，相关的封箱设施完好 ，可以销售，只是不知道检查人员认不认。

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