执行2015版ISO14644后,A级采样点的最小采样量怎么确定
QA

GMP附录中规定为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。

现在ISO5级不要求5.0um的粒子数,那采样量是否不需要每次1立方米了?

2016-12-16 10:32 王德强     
2个回答

以GMP标准算就可以了。公式不是还是那个公式吗?

2016-12-23 10:57 TSC     

我也这么认为。 同问。

2016-12-16 14:36 Moling