关于一组滤芯的连续使用时间,GMP上有什么规定吗?
QA
关于一组滤芯的连续使用时间,GMP上有什么规定吗?
2016-11-21 17:41 Zsn     
2个回答

但在GMP附录中建议不要超过1个工作日,否则应该验证,对于反复使用,不会有具体规定,要根据你的具体产品工艺等决定。

2017-12-12 19:45 Bill     

请参见GMP无菌药品附录的第七十五条,以及国家局审核查验中心组织编写的《除菌过滤技术及应用指导原则》中的相关内容。

2016-11-22 09:33 Kelun