抛开成本/资源/规模等问题，我们选择CRO最关心的还是委托其开展临床研究的质量。

看一个CRO临床运营团队质量水平一个比较有效的方法是直接看监查报告（Monitoring Visit Reports），因为监查报告（常规监查访视报告）是运营的核心之一，又往往不被很多国内的CRO重视，常流于形式；另一方面，运营团队对于项目质量的把握总是能够在监查报告中得到体现。

那么怎么看监查报告？

对于不太了解CRO具体工作的人来讲，简单粗暴的方法是看：

1.报告中是否以详细的描述为主，而非简单的打勾填数字

2.报告中的描述是否详细，包括：
··监查员（CRA）做了哪些事？
··发现了什么问题?
··问题的原因是什么?
··采取了或计划采取哪些措施?
··进行了怎样的沟通和记录？
··本次对于之前未解决完的问题采取了那些措施？得到了什么样的结果？

3.看报告中反映的问题多不多。实际项目开展过程中总会面临很多问题，尤其是项目开展初期和中期，报告中没有反映问题只能是没有发现问题或者掩盖问题，同时至少意味着项目经理的默许或失察（报告总是需要项目经理审阅才能终稿）。

另外，由CRO设计的方案也比较能够体现其运营水平。

未尽之处可加微信共同探讨：wangsenjn

作为企业，应该制定清晰的需要与CRO的合作计划，并可采取如下步骤：

第一步：明确企业本身的需求。具体来说，制药企业若想完成的某类药品临床研究，自己的团队中是否缺少某方面的人才，而CRO中是否能够补充；CRO是否具备该类药品治疗领域的临床试验专家、临床试验方案的设计者、统计专家、临床试验的管理者和监查员、缺乏临床试验的报告撰写者等方面的团队群体。

第二步：制药企业要明确需要从CRO获得哪些帮助。具体来说，CRO是否具备不同治疗领域临床研究经验、与个治疗领域重要专家的关系、有经验的临床组织者和监查员、方案设计、报告撰写和数据处理/统计等。

第三步：获得候选CRO名单，选择合作对象：根据了解的情况，决定向那个CRO公司索要竞标书。在操作上一般可考虑三家。该标书应提供其资质情况，及其竞标优势，进行综合评估。

其中，要特别强调选择的CRO应提供满足SFDA对临床试验要求(GCP和法规)的服务：首先，应考虑商业风险：了解CRO的标准和问题率，预估出现问题的比率和了解该公司的人员(资源)、达成情况及整个项目时间表。

其次，重点考量人员的资质。要了解公司组织结构图及担任项目团队情况、了解机构的管理情况、其应有清晰的职务者责任描述。要特别关注本项目经理的资质及个人简历，了解人员变动情况。如果有可能，制药企业最好面试为本项目服务的CRO人员。另外，要确定CRO在相应治疗领域的经验和从事临床试验的类型，

关键是掌握该CRO组织是否职业化，是否具有广泛的临床试验经验，及目前整体临床试验的情况，是否有先前的稽查经验。

最后，要考量CRO依从GCP和注册法规的证据(文件等)及公司内部的标准操作规范情况、其公司雇员理解程度，公司设备情况，包括统计及数据处理/药物贮存等情况。

第四步：综合利弊，作出决定。正确选择合作CRO至关重要，涉及到临床研究的成败。而其中最为关键的一点是，CRO人员资质，另外，合理的费用也要考虑，并在合作前签署清晰规范明确双方责任的合同