洁净区用的消毒液必须是药用级嘛
无菌验证与消毒效力
各位老师,洁净区用的消毒液必须是药用级么?食品级的可以么
2025-03-29 11:36 千千     
2个回答

中国GMP附录 无菌药品(征求意见稿)中规定

食品级别消毒液如果确实出于成本考虑建议做好消毒剂效力方法验证

2025-03-31 14:27 Stark     

建议使用药用级的,省去很多麻烦,


但是如果非想用食品级的,建立用在不直接接触药品以及不直接接触接触药品的设备内表面。

2025-03-31 11:39 任刁刁