一个原料药，被EP、USP和IP收录，可以按EP的标准和方法去印度注册原料药吗？
注册申报

一个原料药，被EP、USP和IP收录，因为要报CEP和印度，可以按EP的标准和方法去印度注册原料药吗？需要补充等效性研究吗

如果仅被USP和EP收录，没有被IP收录，可以用内控标准和方法进行印度注册申报吗

2025-03-20 13:20 匿名     
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印度也是一个很有特点的市场，IP收录的产品在进行印度注册的时候是需要按照IP的检测项目进行申报的，如果IP没有收录的产品，EP或者USP都是可以接受的。但是印度市场的管理是没有欧美市场严格的，可以咨询自己的印度代理，和他们还是可以讨论的。

2025-03-21 08:50 Cora     
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伊念花开 2025-03-21 12:32

老师，你好  想进一步请教一下   一般的检测项目 如水分 炽灼残渣、重金属等可以用EP方法检测吗，标准和IP一致（因为目前还没有拿到方法对比结果）

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