CNC底服穿戴是先穿上衣后穿裤子,洁净区清洁是自上而下,想问下这些先上后下的规定考虑点是什么,出处是哪里?
QA生产管理
洁净区先上后下的思路
2025-03-20 10:16 匿名     
4个回答

有个出处,PDA TR70《无菌生产设施的清洁消毒程序原理》:“首先,无菌清洁试剂(高表面活性剂)先用于清洁天花板(非HEPA过滤器),然后墙壁,再是设备表面,最后按照离房间出口由远及近的顺序对地面进行清洁。而用拖把擦是清洁天花板,墙壁和地面的首选方法。 ”

2025-03-24 22:09 kylinpenn     

1、CNC区域更衣先穿下衣再穿上衣,云因:上半身是人员活动区域较大的躯体,也是污染的主要来源,主要散发皮屑、纤维、毛发,如果先穿下半身,可能会导致裤子外表面被上半身的东西污染,如领裤子、弯腰等操作时;
2、清洁为什么自上而下:因为粒子是向下沉降的,人员、物料在工作时产生的污染也会向下沉降,如果先清理脏污的,再清理干净的,会增加工作难度,并且很容易越清理越脏,就如同拿着墨水去洗棉花。
整个的思路我理解为:控制时先控制高污染区域,清洁时先保证干净物品。

2025-03-21 09:55 用户pidx     

1、这里CNC区域首先需要看主要的作用是什么,如果是无菌制剂CNC区域更多是洁净区的外围区域起到与一般区隔离/缓冲的作用,此区域活动何能间接影响产品,且有温湿度控制要求,如外包装区域,则人员更衣重点需关注降低人员污染风险,故一般为自上而下更衣;另一方面如CNC区域对产品没有影响,则只需考虑人员舒适度,这里更衣次序就不重要了。

2、其次需要看各家企业对CNC区域控制SOP是做如何规定,并且需要结合CNC区域衣服试样来决定,如有企业CNC区域参观人员仅穿一个一次性大褂加头套即可进入。

2025-03-21 09:19 Jyolo     

应该只是从风险角度考虑。

穿戴无菌服,如果先穿裤子,那穿上衣的时候,很有可能掉落头发或其他物质,把本来洁净的裤子污染了。

清洁也是一样,如果先清洁下面,那清上面的时候掉落的灰尘等岂不是把下面本来已经清洁好的部分污染了,下面的清洁也就白做了。

2025-03-20 10:55 落水的企鹅