这个不会因为后一个人群不同给不同数据的，如果确实有风险，你也要更高的安全系数，你儿童（幼龄动物）的PDE也没有啊，你怎么知道动物的就一定适用呢，与其纠结，不如不考虑这个，没有意义，增加安全因子就行。

       需要考虑体重因素的，根据EMA发布的《共用设施中不同药品生产风险识别所用基于健康的暴露限设定指南》第4.1章节“限度的推导需考虑给药剂量，给药剂量受被治疗物种体重的影响。为便于推导限度，应基于mg/kg体重（如图1，即用体重调整）而非每个人来计算PDE值”。如果下一个要生产的药品的产品信息中日剂量是以每个患者表示而不是以mg/kg体重表示，人用药应使用50kg的标准体重。

        PDE值是通过用关键作用的NOAEL值除以多种调节因子（也称作安全因子、不确定因子、评估因子或修正因子）来推导的，这些调节因子是考虑到多种不确定因素并能够获得人类或目标动物的可靠稳定的无作用水平。其中F2因子（10）作为分子，是基于个体间差异进行考虑的

如果产品是用于儿童的，那计算时应该是用儿童的体重。

应该是要这样考虑的，因为体重系数都是分子参与各种限度计算的。也就是说，分子越小，结果越小，此时使用更大的体重系数会增大结果，也就提高了限度。