关于新型辅料的FDA技术审评
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请教一下各位前辈,新型药用辅料提交DMF文件通过CR以后,要怎么保证后面关联制剂后能通过FDA的技术审评,一般会遇到一些什么问题。还有对于新型药用辅料,DMF文件里一定需要包括安全性研究吗?

2025-03-14 11:51 用户5hl6     
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