同产品的发酵液批量改变，不进行工艺验证所对应的产品是否能够放行？
QA

我公司某个产品的发酵罐由原来的60吨变更为160吨，在生产一批后不再进行生产，现在想进行终止此变更，需要做哪些工作，能够使所对应的批次进行放行？（最终的产品批量及质量为收到影响）

2016-07-21 15:04 Ilove     
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这个变更属于关键变更，应该走补充申请程序

2017-04-20 10:42 Jrj000     
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不知道这是什么产品?微生物发酵之后还需要什么工艺？     


请问这个60吨到160吨的变更是经过批准的吗？公司内部，省局?

这个变更应该经过前后三批质量对比研究、稳定性研究等；

2016-07-22 15:09 识林-树苗 资深专家解答    
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