无菌分装的模拟分装在每次生产前都必须进行吗（间隙式生产方式）？
无菌验证与消毒效力

请问各位专家：无菌分装的模拟分装在每次生产前都必须进行吗（间隙式生产方式）？

2016-07-15 16:34 夏杰     
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PDA tr22：初始时做连续三批，以后每半年做一次，重大变更或维修后通过评估确定是否需要增加频率

2016-07-16 13:03 药厂小菜     
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