关于每袋取样做鉴别，欧盟GMP附录8有几种特例情况，如专线生产可能就不需要每袋鉴别，大家仔细看看这个附录。

要鉴别，但用何种方法，企业做法可能不同，药典标准一般用的是化学和物理的方法，在实验室进行的。鉴别的目的是防止混淆和差错，防止使用时用错，使用的最重要关卡是放行，所以放行前完成鉴别即可。

如果按照最低标准，对于出口欧盟地区，要求每桶进行鉴别。对于其他地区，可以基于风险，如供应商审计，出现的问题历史等判断是否进行每桶鉴别。如果具备了拉曼光谱仪，可以在不开启容器内包装的情况下进行，可在收货后由质量部人员在仓库原位进行。如否，需要取样至实验室检测。

这个问题根据各公司的管理模式有关，我的意见初验合格后QC取样每桶鉴别检查，没问题后合并样品进行后续检验，理由为QC为专业的人员，经过了该产品的检验和红外仪器的培训，对检验的结果能够进行判断。

一般是1。对于2，如果用拉曼的话，是不用取出来的。两个的差异仅是谁操作，1比较合理，卸货后本身就需要验收。