原料药质量标准依据国家公告进行变更，主要变更项目为“增加了组分的检验‘是否需要进行稳定性考查
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原料药质量标准依据国家公告进行变更，主要变更项目为“增加了组分和相关肽的检验，其他检验项目的限度均较以前有收紧‘是否需要进行稳定性考查

2016-07-04 15:52 Ilove     
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原来的稳定性考察是否提供了组分和相关肽的检验数据，如果没有，则需要稳定性考查。

2016-07-06 14:13 旺     
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