相对湿度的高低对冻干粉针剂的半成品（轧盖后）有哪些影响？
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相对湿度的高低对冻干粉针剂的半成品（轧盖后）有哪些影响？仅存放该类半成品的阴凉库可否不进行湿度控制，仅控制温度？

2016-06-13 13:36 麻烦     
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请问，你的冻干粉针剂成品贮存条件是什么？ 常温，阴凉（不超过20°C），还是2- 10?

轧盖后半成品与成品贮存条件一致，应该没有问题

2016-06-20 11:00 识林-树苗 资深专家解答    
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麻烦 2016-06-20 11:15

感谢您的回复，我们产品贮存条件是阴凉，问题是贮存地点为阴凉库，法规里有规定各库房相对湿度应保持在45%~75%之间，如果不控制相对湿度，会受到挑战么？

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Moling 2016-06-29 10:42

从某种意义上来讲：会。 因为如果你的监测显示常年的85%以上的状态运行，你觉得作为库房合适吗？外包装都会发霉的。

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麻烦 2016-06-30 08:31

感觉您的回复，我是指冻干后产品存放的半成品库，尚未贴签和包装，所以没有外包装的问题。

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Moling 2016-06-30 17:18

嘿嘿。 我觉得如果做个制剂的影响因素，考察储存湿度大于加速的75%。长期24个月合格。可以考虑高湿度存放。

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