各位老师，生物制品中的生产（包括DS及DP的生产），请说明起始原材料，原材料，非关键辅料，关键辅料的具体的详细的区别。 例如生产DS时所用配制培养基用的无机盐，蔗糖等这些也是辅料，只不过后续可以去除，可以称之为非关键辅料不需要在CDE平台登记，而生产DP的到最终产品中的使用的为关键辅料且需要登记（CDE平台），那么问题来了，原材料和它们有什么区别，从本质说明问题，不要说中国药典，及中国GMP附录，因为里面就没有说清楚，糊里糊涂，起始原材料，原材料和非关键辅料和关键辅料的区别，请参考欧美的指南具体说明它们的区别，谢谢。