这种情况是老车间的设计吧？ 您说的跨级别不允许，根据欧盟的要求，虽然没有明确说，但潜意思确实这个意思，而且瑞士问答里面倒是明确说了。  基于你们现在已经建成了，那么在进行C级前的缓冲区按照D级管理也是可以接受的，但进行风险评估阐述。

特殊情况特殊对待。C级背景下的A或B级不是很正常吗？对于非最终灭菌和最终灭菌产品而言，要求的可以不一样，为B级背景下的和C级背景下的A级。