新药毒理批标准制定的一般思路根据你们的试验数据制定的，同时要考虑之后的临床批，不能比临床的更严，至于指南，很多啊，虽然没有专门的针对毒理批的指南，但是临床申报I期指南，以及其他研究指南等思想理念是有的，只是你们要通读这些指南，不能单看哪一个指南，。

通常按以下几个方面综合考量：类似品种，各国药典，行业标准/规则，研发项目情况及研究总结，经验教训等。