1. 可以，来源清晰即可，没有说必须买ATCC/CMCC的，ATCC/CMCC是无菌、微生物检测中规定的菌株。

举例，目前质粒生产常用的菌株为NEB的Stable E. coli 感受态细胞，Thermo家也有市售的宿主菌TOP10化学感受态细胞，这些都可以。

2. 可以。并且常见于基因细胞治疗领域。见《中国药典》人用基因治疗制品总论：

2.3.3 细菌种子批

细菌种子批的质控项目通常包括菌落形态、染色镜检、生化特性、抗生素抗性检查、电镜检查、质粒限制性内切酶酶切图谱分析等。应确保不存在其他细菌、真菌和噬菌体的污染。应检测细菌种子批多次传代后的基因型和表型的稳定性。此外，对于基因修饰的细菌，其基因组重要区域（如引入的治疗和调控元件，以及被人为改造的任何区域及其侧翼至少0.5kb内的区域）的序列应与理论预期相符。在特定情况下因某些位点产生突变造成序列与理论不符时，应提供不影响目的基因表达和制品质量的证据。对于经基因改造的质粒不大于50kb的，应进行全序列测定。对于转导质粒的细菌种子批，应检测质粒拷贝数和有/无质粒细菌的比例。对于生产质粒用途的细菌种子批，应检查质粒产率。对于引入的治疗基因，应检测其表达水平和功能活性。对于减毒细菌载体，应鉴定其减毒的特性和稳定性，并检测其对抗生素的敏感性。

划重点：基因改造可以，改造了什么、怎么改造的，要详细记录；改造之后要测序确认与理论预期相符；并且要说明改造不影响产品质量和安全性（要有理有据）。