工艺控制参数表述规范性及实际生产参数的表述合理
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如图，生产中pH的控制参数范围为4.0~4.5，但是实际生产过程中生产参数控制点为4.0，就会出现如上实验人员写出的结果，那这个3.99是否能被接受？同时引申出来就是这个控制范围是不是不合理，如果实际生产均按照4.0，那这个控制范围应该是设置4.0±X比较合适吧？

2024-12-31 10:02 爱生活爱雪     
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这是工艺设计本身有问题，实际控4.0，那应该是pH'高了质量或控制会下降，合规，只是不太合理，3.99要看公司的修约规则，通常3.99可以修约为4.0，是合格的。可以接受

2025-01-03 10:28 任刁刁     
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你这是设计空间没有考虑检测或者监控数据波动，在前期研究中，需要设计的空间边界都是要考虑很多因素，你监控的参数是PH，那设备的波动误差需要考虑，你设计的时候就应该有一个考虑到检测误差的范围，比如你考察时候用的是4.0-4.5，你仪器误差0.1，你的范围4.2-4.4是安全的，你要把风险留给自己，不是让患者承担。

2025-01-02 17:18 暗黑使者     
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爱生活爱雪 2025-01-03 08:37

嗯，明白了，感觉还是这个参数控制范围选取有问题，尽然规定了在4.0-4.5，那就还是要按照这个标准来，你实际控制可以取中间值，例如4.3，可以涵盖仪器检测误差同时又可以在控制范围内，谢谢老师！

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就一般情况，3.99如果全值非按修约规则而言，是不符合控制标准的。

参数设置一般均来自研究或生产中积累的数据作为参考，生产中按4.0左右控制，为什么标准要设置成4.0-4.5呢？

2024-12-31 15:31 阳光蒲照     
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爱生活爱雪 2024-12-31 15:52

感觉就是研发思维，工艺开发的时候4.0,4.5两个点都行，范围订到4.0-4.5，实际生产就用4.0，然后就说自己的参数是开发出来的没问题。

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