API打算出口到国外,在复盘时发现质量标准低于目标国质量标准
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API打算出口到国外,在复盘时发现质量标准低于目标国质量标准,是否可以?为什么?

2024-12-26 16:05 匿名     
6个回答

你这问题也没有说背景,如果对方是用来做研究,随便啊,不合格就不合格,如果对方做非药用途,你也没有必要按照药来约束,一切以你的供应商考虑,有些国外供应商比药典要求还高,即使符合了你也不能够满足对方需要,你还是会被退货。

2025-01-02 17:35 暗黑使者     

检测方法一致,检测结果符合,那么就起草一个新质量标准,检测方法一致,重新出COA。

如果方法不一致,按目标国的方法检测,如果符合目标国质量标准,可参考第一条。如果不符合,交给研发生产,提高产品质量。

2024-12-30 14:40 奇士     

质量标准低,那实际检测值呢?

2024-12-27 13:37 易钊     

如果检测方法一致,标准低于目标标准的话,需要拟定改进措施,改进后的样品是否能满足目标标准,如果客户能接受改进以及时间合适的话,是肯定能进一步往下谈的,可以改进就可以先提供改进后的小试样品的;

如果检测方法不一致,建议使用目标标准对应的方法进行复测,有可能就是满足要求的;

如果没有客户,仅仅是发现现有产品不能满足目标市场的药典标准,就需要改进目前的工艺以满足目标市场的需求

2024-12-27 14:31 Cora     

1、如果按照化学名卖,应该没问题

2、按照API卖,低于目标国标准,不行

2024-12-26 17:30 红秀     

药典标准?还是企业标准?低于他们质量标准是不行的。

2024-12-26 16:40 阳光蒲照