企业内部不同工厂之间中间体物料的转移，生产工厂已全检，使用工厂是否需要“至少做鉴别项”。
QA
2016-05-26 14:46 SamZ     
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还是要看企业不同的工厂是什么概念，如果是一个生产许可证，那么保证了运输过程安全，只做鉴别是没有问题的。如果 是两个生产许可证，那么在中国还是要全检 。

2016-09-13 08:50 RJ     
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Zpeng 2016-09-18 08:33

“如果 是两个生产许可证，那么在中国还是要全检 。”请问有没有法规依据呢？

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RJ 2016-09-18 09:08

没法规依据，不过也没有哪个法规规定这种情况可以不全检，所以还是需要全检。欧盟的GMP中原料部分，有这么一条规定，但是仅针对欧盟区域且仅针对原料。

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是否需要做，应该基于实际情况评估，比如，中间体在转移过程的距离、包装方式等。是否存在被污染的风险？

2016-06-01 20:10 饶饶     
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