消毒剂的中和剂验证测试方法是不是跑偏了
QC无菌验证与消毒效力

 消毒剂的消毒效果测试(悬液) , 中和剂的效果验证 ,为什么在试验组加<100cfu的菌呢 , 膜上试验组培养后 ,长菌了50多个cfu,到底是消毒剂杀灭后剩余的呢, 还是最后一次中和剂中添加的呢  

2024-12-13 10:40 用户w3ta     
2个回答

在消毒剂中和剂的效果测试中,会分好几种情况。

消毒剂加中和剂后加微生物的组是为了证实中和剂能够达到中和消毒剂的效果,通过微生物的结果说明中和剂中和了消毒剂,不影响微生物生长。

中和剂加微生物的组的微生物生长结果是为了说明中和剂不会杀灭微生物,不影响微生物生长。

中和剂确认有效后,再进行消毒剂功效的测试,确认消毒剂的效果。

2024-12-15 10:47 亦心     

消毒剂消毒效力确认的步骤可以概括为:
1、中和剂鉴定试验(包括中和能力与无毒性,为证明使用的中和方式能在不影响微生物回收率的同时有效去除消毒液的抑菌性能),2、确认中和剂没问题后开始使用载片制备一定含金量的菌片,3、使用验证的消毒剂方式对菌片进行消毒,4、达到消毒作用时间后将其投入至中和剂中,5、达到中和剂作用时间后对中和剂含菌量进行回收。

中和剂的中和能力:菌液应在中和剂与消毒剂中和之后加入菌液,如果菌液先加入至消毒剂中,可能菌种会受到损伤,影响计数;
中和剂的无毒性:菌液直接加入中和剂中,经中和后进行计数;

消毒效力确认:
使用消毒剂对菌片消毒,消毒时间达到后将菌片投入中和剂中和。作用后计数。

以上概述来自2025中国药典《药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则》。



消毒效力评估办法:


2024-12-14 16:52 用户pidx