目视检测限一般是1-4μg/cm2;

目视检查存在局限性，需要目视检查的表面应干燥，这代表着目视检查的最差条件。目视检查时应借助一些光学设备如镜子或者内窥镜，和辅助照明一起有助于进行目检，也可采用远程检测技术作为“裸眼”目检程序的补充。

目视检测限：

如果目检只是作为擦拭或冲洗取样的补充，则可以不要求确定“目视检测限”。

指定观察条件下（包括距离、光照、及观察角度等）的目视检测限可以通过在设备材质试样上涂布不同浓度（μg/cm2）的残留物来确定。并需要一组训练有素的观察者来确定表面残留物明显可见时的最低残留水平。

参考ISPE清洁验证指南，目视检查受以下影响因素影响，因人而异，推荐清洁验证监测对象的残留物（化学残留）制作浓度梯度，擦拭在代表性表面上进行观察，以确定目视检查的观察极限（相对于清洁验证的可接受标准）。

1-人员视力

2-主观判断

3-观察角度

4-光照强度

5-观看距离

6-溶剂效果

7-材质表面特性

PDA TR29