一致性评价自查表的选择，是选择2023年征求稿，还是2017年现行稿
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请教一下大家，一致性评价的自查表是用2023年的仿制药质量与疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）的，还是用2017年受理审查指南的？感觉2017版的不太符合了，但是2023年的还是征求意见稿？

2024-12-09 16:36 huyao3     
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2个回答

这种情况下2个版本都可以，不会太揪着不放的。只要科学就行，建议主体采用现行的17版，如有部分内容不符合，可按照23版进行。

2024-12-10 11:40 枥木     
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今年递交的一致性评价，使用了2023年征求稿，已被受理进入正常审评

2024-12-10 09:17 橙子酸o     
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