根据NMPA 化学药品注册分类及申报资料要求 20200629，化学药品分类是3类还是4类，主要看原研产品是否在中国上市，原研未在中国上市就是3类，原研已在中国上市就是4类。

根据《化学药品注册分类及申报资料要求》，属于“3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。”

看原研是否在国内上市，境内未上市就是3。

根据 NMPA的《化学药品注册分类及申报资料要求》-20200629

化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，分为以下5个类别：

1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。

2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品⁠⁠⁠⁠⁠⁠。

2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品。
2.2含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。
2.3含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。
2.4含有已知活性成份的新适应症的药品。
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。

4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。

5类：境外上市的药品申请在境内上市。

5.1境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。改良型药品应具有明显临床优势。
5.2境外上市的仿制药申请在境内上市。

是3类还是4类，主要还是看原研的上市情况，所以不管别人是几类，原研未在境内上市，就应该是3类。

这位应该是位年轻朋友，原研只要有上市，就是3，不用管人家为啥是1，你仿制的是原研不是那家。注册分类法规需要仔细阅读100遍。